NMN gamintojo pristatymas | BONTAC

1. Žaliavų gamybos procesasBioenzimo katalizė yra populiarus gamybos būdas pramonėje. Jis turi aukštą slenkstį, o keli pagrindiniai kataliziniai fermentai yra brangūs ir sudaro apie 80% visų gamybos proceso sąnaudų, tačiau tai taip pat yra saugiausias ir efektyviausias gamybos būdas. Gaminant NMN biofermento katalizės būdu, maistinių žaliavų naudojimas yra svarbi proceso dalis, siekiant užtikrinti produkto saugą ir užtikrinti, kad būtų laikomasi standartų.2.Aukšti gamybos sąlygų standartaiGamybos sąlygos nurodo darbo sąnaudų standartą, reikalingą kvalifikuotiems vieneto produktams užbaigti tam tikromis gamybos organizavimo ir gamybos technologijos sąlygomis. Yra reguliavimo institucijų išduoti sertifikatai, tokie kaip cGMP Jungtinėse Amerikos Valstijose, TGA Australijoje, GMP Japonijoje ir kt.3.Aukšti produktų testavimo standartai. Produkto bandymui reikalingi patikimi bandymo metodai ir reagentai, naudojami visame gamybos procese. Tai ne tik galutinio produkto tikrinimo standartai, bet ir tarpiniai kontrolės etapai, įskaitant veikliųjų medžiagų bandymus, sunkiųjų metalų, pvz., švino, arseno ir gyvsidabrio, bandymus, patogeninių bakterijų, mikroorganizmų ir šalutinių perdirbimo produktų tyrimus. NMN produktams dažniausiai naudojamas metodas veikliųjų medžiagų kiekiui tirti yra efektyvioji skysčių chromatografija (HPLC), kuris yra efektyvus, tikslus ir tikslus. Skirtingiems gamintojams reagentų bandymo standartai yra skirtingi. Griežti gamintojai kaip kontrolės priemones pirks didelio grynumo, analitiškai grynus reagentus iš trečiųjų šalių standartų bendrovių.4.Saugos vertinimasPalyginti naujoms žaliavoms, pvz., NMN, nepakanka, kad vartotojai galėtų įvertinti produkto saugą vien tik iš prekybininko pusės. Šiuo metu trečiosios šalies autoritetinga vertinimo ataskaita yra ypač svarbi. Šiuo metu yra dvi bendrosios saugumo vertinimo ataskaitos: viena yra toksikologinio vertinimo ataskaita, o kita – saugumo vertinimo ataskaita. Kinijoje toksikologinio vertinimo ataskaitos paprastai sudaro daugumą. Tačiau vis dar yra nedaug NMN bendrovių, kurios gali pateikti tokias ataskaitas5. Sandėliavimas ir pakavimasNMN paprastai laikomi sandariuose konteineriuose iki 12 mėnesių. Jei jis gali būti laikomas 24 mėnesius su nereikšmingais grynumo pokyčiais, NMN stabilumas yra labai patikimas. Šiuo metu labiau paplitusios pakavimo medžiagos yra pet arba hope, kurios yra farmacinės pakavimo medžiagos. Jie yra netoksiški, bekvapiai, lengvi, nešiojami ir efektyviai izoliuoja orą ir drėgmę.

NMN miltelių saugumas negali būti įvertintas, nes dar nebaigti būtini klinikiniai ir toksikologiniai tyrimai, kuriais būtų galima nustatyti rekomenduojamas saugias koncentracijas ilgalaikiam vartojimui. Nepaisant to, jų saugumas ir veiksmingumas yra neaiškūs ir nepatikimi, nes dauguma jų nebuvo pagrįsti griežtais moksliniais ikiklinikiniais ir klinikiniais tyrimais. Šis klausimas iškilo, nes gamintojai nesiryžta mokėti už mokslinius tyrimus ir klinikinius tyrimus dėl galimos mažesnės pelno maržos, ir nėra įgaliotos agentūros, kuri reguliuotų NMN produktus, nes jie dažnai parduodami kaip funkcinis maisto produktas, o ne griežtai reguliuojamas terapinis vaistas. Todėl vartotojų teisių gynimo grupės pareikalavo griežtesnio patvirtinimo proceso, prašydamos reguliavimo agentūrų nustatyti standartus ir apribojimus, susijusius su prekyba anti-senėjimo sveikatos produktais, atsižvelgiant į vartotojų saugą, sveikatą ir gerovę. NMN neturėtų būti laikomas panacėja vyresnio amžiaus žmonėms, nes NAD koncentracijos padidinimas, kai to nereikia, gali turėti tam tikrą žalingą poveikį. Todėl NMN papildų dozę ir dažnį reikia atidžiai nustatyti, atsižvelgiant į su amžiumi susijusio trūkumo tipą ir visus kitus žmonių sveikatos sutrikimus. Kiti NAD pirmtakai buvo ištirti siekiant nustatyti veiksmingumą įvairiems su amžiumi susijusiems trūkumams ir jie naudojami esant tam tikriems trūkumams tik po to, kai įrodoma, kad jie yra veiksmingi ir saugūs naudoti. Todėl tas pats principas turėtų būti taikomas ir NMN

Pirmiausia patikrinkite gamyklą. Po tam tikro patikrinimo NMN suprato, kad tiesiogiai susiduria su vartotojais, daugiau dėmesio skiria prekės ženklo kūrimui. Todėl geram prekės ženklui kokybė yra svarbiausias dalykas, o pirmas dalykas, kurį reikia kontroliuoti žaliavų kokybei, yra gamyklos patikrinimas. Bontac kompanija iš tikrųjų gamina aukštos kokybės NMN miltelius su SGS katerijomis. Antra, išbandomas grynumas. Grynumas yra vienas iš svarbiausių NMN miltelių parametrų. Jei negalima užtikrinti didelio grynumo NMN, likusios medžiagos greičiausiai viršys atitinkamus standartus. Kaip matyti iš pridedamų sertifikatų, Bontac gaminami NMN milteliai pasiekia 99,9 % grynumą. Galiausiai, norint tai įrodyti, reikalingas profesionalus bandymų spektras. Įprasti organinio junginio struktūros nustatymo metodai yra branduolinio magnetinio rezonanso spektroskopija (NMR) ir didelės skiriamosios gebos masių spektrometrija (HRMS). Paprastai analizuojant šiuos du spektrus, galima iš anksto nustatyti junginio struktūrą.