FDA paskelbė, kad NMN yra teisėtas maisto papilduose
2025 m. rugsėjo 29 d. — Po beveik trejų metų Gamtinių produktų asociacijos (NPA) spaudimo JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pakeitė savo poziciją ir patvirtino, kad Beta (β) nikotinamido mononukleotidas (NMN) yra teisėtai naudojamas maisto papilduose.
FDA anksčiau bandė užblokuoti NMN papildų rinkoje, teigdama, kad jis pirmiausia buvo tiriamas kaip naujas vaistas. NPA atsisakė priimti tokį aiškinimą, pateikė piliečių peticiją FDA, pradėjo federalinį ieškinį prieš agentūrą šalies sostinėje ir mobilizavo pramonės bei vartotojų paramą, kad užginčytų FDA sprendimą. Atsakydama į peticiją ir ieškinį, FDA pripažino įrodymus, kad NMN buvo parduodamas kaip maisto papildas Jungtinėse Valstijose jau 2017 m., todėl nėra pašalintas iš maisto papildų apibrėžimo.
Atsakydama į piliečių peticiją, FDA išsamiai paaiškino savo „vaistų pašalinimo“ arba „lenktynių į rinką“ sąlygos aiškinimą pagal 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA). NPA ir toliau nesutinka su kai kuriais FDA teisiniais aiškinimais, tačiau asociacija džiaugiasi, kad agentūra persvarstė savo poziciją, jog maisto papildų rinkodara turi būti „teisėta“ nustatant „lenktynių į rinką“ sąlygą.
„FDA sprendimas šiandien patvirtina, kad NMN yra teisėtas papilduose, ir mes dabar raginame elektroninės prekybos platformas nedelsiant grąžinti NMN produktus į rinką“, – sakė NPA prezidentas ir generalinis direktorius daktaras Danielis Fabricantas. „Mes ir toliau spausti Kongresą, teismus ir administraciją, kol FDA kartą ir visiems laikams nustos piktnaudžiauti vaistų pašalinimo sąlyga.“
Tai ne pirmas kartas, kai FDA keičia kursą reaguodama į NPA veiksmus. 2022 m., kai NPA pateikė piliečių peticiją ir ieškinį dėl FDA bandymo pašalinti NAC (N-acetil-L-cisteiną) iš papildų, agentūra galiausiai išleido galutinį nurodymą – arba vykdymo nuožiūros politiką – kuri leido NAC produktams grįžti į rinką.
NPA ruošdamasi švęsti savo 90-metį 2026 m., NMN pergalė pabrėžia jos neprilygstamą rekordą laikant FDA atsakinga, ginant vartotojų pasirinkimą ir pasiekiant rezultatų ten, kur kiti nepajėgia.
Bontastorosios: pirmaujanti NMN pramonėje technologijų dėka
Kaip NMN pramonės pradininkė ir lyderė, „Bontac nuo pat įkūrimo 2012 m. naudoja sintetinės biologijos technologijas, tokias kaip biokatalizė, kad sukurtų didelį pranašumą kuriant NMN ir susijusius produktus. Jos pasaulyje pirmaujantivisiško fermento technologija, dabar išplėtota ikiketvirtos kartos, išvengia kenksmingų likučių, kartu didindama produktų grynumą ir saugumą.
Turėdama išsamią fermentų biblioteką, apimančią daugiau nei2 000 fermentų , ir specializuotą mokslinių tyrimų ir plėtros komandą, sudarytą iš daktaro ir magistro laipsnį turinčių tyrėjų, įmonė yra gavusi24 pasaulinius išradimų patentus NMN srityje. „Bontac“ yra gavęs daugybę tarptautinių sertifikatų, įskaitant FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 ir užtikrina aukščiausią produktų kokybę taikydamas savo patentuotą„Bonpure“ septynių žingsnių valymo technologiją, pasiekdamas iki99.9%.
Kaip pagrindinis pramonės standartų kūrėjas ir stabilus tiekėjas daugiau nei1 200 įmonių visame pasaulyje, „Bontac“ taip pat tiekė NMN žaliavą, naudotą Harvardo universiteto’sDavid Sinclair komandostyrimuose. Žvelgdama į ateitį, įmonė ir toliau vaidins pagrindinį vaidmenį plėtojant susijusių produktų kūrimą ir taikymą.
Reguliavimo sistemų paaiškinimas suteikia stiprų postūmį pramonei. Vadovaudamasi savo misija –„Žalioji biotechnologija sveikam ir geresniam gyvenimui“– „Bontac“ toliau skatins sveiką ir tvarkingą pramonės augimą, suteikdama pažangiausios biotechnologijos sveikatos vertę didesniam vartotojų skaičiui.
FDA anksčiau bandė užblokuoti NMN papildų rinkoje, teigdama, kad jis pirmiausia buvo tiriamas kaip naujas vaistas. NPA atsisakė priimti tokį aiškinimą, pateikė piliečių peticiją FDA, pradėjo federalinį ieškinį prieš agentūrą šalies sostinėje ir mobilizavo pramonės bei vartotojų paramą, kad užginčytų FDA sprendimą. Atsakydama į peticiją ir ieškinį, FDA pripažino įrodymus, kad NMN buvo parduodamas kaip maisto papildas Jungtinėse Valstijose jau 2017 m., todėl nėra pašalintas iš maisto papildų apibrėžimo.
Atsakydama į piliečių peticiją, FDA išsamiai paaiškino savo „vaistų pašalinimo“ arba „lenktynių į rinką“ sąlygos aiškinimą pagal 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA). NPA ir toliau nesutinka su kai kuriais FDA teisiniais aiškinimais, tačiau asociacija džiaugiasi, kad agentūra persvarstė savo poziciją, jog maisto papildų rinkodara turi būti „teisėta“ nustatant „lenktynių į rinką“ sąlygą.
„FDA sprendimas šiandien patvirtina, kad NMN yra teisėtas papilduose, ir mes dabar raginame elektroninės prekybos platformas nedelsiant grąžinti NMN produktus į rinką“, – sakė NPA prezidentas ir generalinis direktorius daktaras Danielis Fabricantas. „Mes ir toliau spausti Kongresą, teismus ir administraciją, kol FDA kartą ir visiems laikams nustos piktnaudžiauti vaistų pašalinimo sąlyga.“
Tai ne pirmas kartas, kai FDA keičia kursą reaguodama į NPA veiksmus. 2022 m., kai NPA pateikė piliečių peticiją ir ieškinį dėl FDA bandymo pašalinti NAC (N-acetil-L-cisteiną) iš papildų, agentūra galiausiai išleido galutinį nurodymą – arba vykdymo nuožiūros politiką – kuri leido NAC produktams grįžti į rinką.
NPA ruošdamasi švęsti savo 90-metį 2026 m., NMN pergalė pabrėžia jos neprilygstamą rekordą laikant FDA atsakinga, ginant vartotojų pasirinkimą ir pasiekiant rezultatų ten, kur kiti nepajėgia.
Bontastorosios: pirmaujanti NMN pramonėje technologijų dėka
Kaip NMN pramonės pradininkė ir lyderė, „Bontac nuo pat įkūrimo 2012 m. naudoja sintetinės biologijos technologijas, tokias kaip biokatalizė, kad sukurtų didelį pranašumą kuriant NMN ir susijusius produktus. Jos pasaulyje pirmaujantivisiško fermento technologija, dabar išplėtota ikiketvirtos kartos, išvengia kenksmingų likučių, kartu didindama produktų grynumą ir saugumą.
Turėdama išsamią fermentų biblioteką, apimančią daugiau nei2 000 fermentų , ir specializuotą mokslinių tyrimų ir plėtros komandą, sudarytą iš daktaro ir magistro laipsnį turinčių tyrėjų, įmonė yra gavusi24 pasaulinius išradimų patentus NMN srityje. „Bontac“ yra gavęs daugybę tarptautinių sertifikatų, įskaitant FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 ir užtikrina aukščiausią produktų kokybę taikydamas savo patentuotą„Bonpure“ septynių žingsnių valymo technologiją, pasiekdamas iki99.9%.
Kaip pagrindinis pramonės standartų kūrėjas ir stabilus tiekėjas daugiau nei1 200 įmonių visame pasaulyje, „Bontac“ taip pat tiekė NMN žaliavą, naudotą Harvardo universiteto’sDavid Sinclair komandostyrimuose. Žvelgdama į ateitį, įmonė ir toliau vaidins pagrindinį vaidmenį plėtojant susijusių produktų kūrimą ir taikymą.
Reguliavimo sistemų paaiškinimas suteikia stiprų postūmį pramonei. Vadovaudamasi savo misija –„Žalioji biotechnologija sveikam ir geresniam gyvenimui“– „Bontac“ toliau skatins sveiką ir tvarkingą pramonės augimą, suteikdama pažangiausios biotechnologijos sveikatos vertę didesniam vartotojų skaičiui.
