FDA paskelbia NMN teisėtu maisto papilduose
2025 m. rugsėjo 29 d. — Po beveik trejų metų spaudimo iš Natūralių produktų asociacijos (NPA), JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pakeitė savo poziciją ir patvirtino, kad beta (β) nikotinamido mononukleotidas (NMN) yra legalus naudoti maisto papilduose.
FDA anksčiau bandė blokuoti NMN iš papildų rinkos, teigdama, kad jis pirmiausia buvo tiriamas kaip naujas vaistas. NPA atsisakė priimti šį aiškinimą, pateikė piliečių peticiją FDA, pradėjo federalinį ieškinį prieš agentūrą šalies sostinėje ir mobilizavo pramonės bei vartotojų palaikymą iššūkiui FDA. Atsakydama į peticiją ir ieškinį, FDA pripažino įrodymus, kad NMN buvo parduodamas kaip maisto papildas Jungtinėse Valstijose jau 2017 m. ir todėl nėra išbrauktas iš maisto papildo apibrėžimo.
Atsakydama į piliečių peticiją, FDA išsamiau paaiškino savo "vaistų preclusijos" arba konkurencijos rinkai nuostatos interpretacijas 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatyme (DSHEA). NPA ir toliau nesutinka su tam tikrais FDA teisiniais aiškinimais, tačiau asociacija džiaugiasi, kad agentūra peržiūrėjo savo poziciją, jog maisto papildų rinkodara turi būti "teisėta" nustatant konkurencijos į rinką nuostatą.
"FDA šiandien priimtas sprendimas patvirtina, kad NMN yra teisėtas papildų vartojimas, ir dabar raginame elektroninės prekybos platformas nedelsiant grąžinti NMN produktus į rinką", – sakė Daniel Fabricant, Ph.D., NPA prezidentas ir generalinis direktorius. "Mes ir toliau spaudime Kongresą, teismus ir administraciją tol, kol FDA galutinai nustos piktnaudžiauti vaistų draudimo nuostata."
Tai nėra pirmas kartas, kai FDA pakeitė kursą reaguodama į NPA veiksmus. 2022 m., kai NPA pateikė piliečių peticiją ir ieškinį dėl FDA bandymo pašalinti NAC (N-acetil-L-cisteiną) iš papildų, agentūra galiausiai išleido galutinę gairę – arba vykdymo diskrecijos politiką – leidžiančią NAC produktams vėl patekti į rinką.
NPA ruošdamasi švęsti savo 90-ąjį jubiliejų 2026 metais, NMN pergalė pabrėžia jos neprilygstamą rekordą, užtikrinant FDA atsakomybę, ginant vartotojų pasirinkimą ir pasiekiant rezultatus ten, kur kiti to nepasiekia.
Bontac: NMN pramonės lyderystė technologijų srityje
Kaip NMN pramonės pradininkas ir lyderis, BoNTAC nuo įkūrimo 2012 m. ji pasitelkė sintetinės biologijos technologijas, tokias kaip biokatalizė, siekdama sukurti reikšmingus pranašumus NMN ir susijusių produktų kūrime. Tai pasaulinė pionierėPilnų fermentų technologija, dabar evoliucionavusi įKetvirtoji karta, išvengia kenksmingų likučių, tuo pačiu gerindamas produkto grynumą ir saugumą.
Su išsamia fermentų biblioteka, kurioje yra daugiau nei2 000 fermentų ir atsidavusią doktorantūros bei magistro tyrėjų komandą, kurią įmonė įgijo24 pasauliniai išradimų patentai NMN. SkanausTac yra išlaikęs kelis tarptautinius sertifikatus, įskaitant FSSC22000, Savarankiška žolė, FDA, DMF, HALAL, KOŠERINĖ, ISO9001, ISO14001 ir užtikrina aukščiausios kokybės produktų kokybę per savo patentuotą"Bonpure" septynių žingsnių valymo technologija, pasiekiant NMN grynumą iki99.9%.
Kaip svarbus pramonės standartų dalyvis ir stabilus tiekėjas daugiau nei1 200 įmonių visame pasaulyje, BonTac taip pat suteikė NMN žaliavą, naudojamą Harvardo universiteto tyrimuose’sDavid Sinclair komanda. Žvelgiant į ateitį, įmonė ir toliau vaidins lyderio vaidmenį plėtojant susijusių produktų kūrimą ir taikymą.
Reguliavimo sistemų aiškinimas įneša stiprų pagreitį į industriją. Vedama savo misijos—"Žalioji biotechnologija sveikam ir geresniam gyvenimui"— BonTac ir toliau skatins sveiką ir tvarkingą pramonės augimą, atnešdamas pažangiausių biotechnologijų sveikatos vertę, kad būtų naudinga daugiau vartotojų.
FDA anksčiau bandė blokuoti NMN iš papildų rinkos, teigdama, kad jis pirmiausia buvo tiriamas kaip naujas vaistas. NPA atsisakė priimti šį aiškinimą, pateikė piliečių peticiją FDA, pradėjo federalinį ieškinį prieš agentūrą šalies sostinėje ir mobilizavo pramonės bei vartotojų palaikymą iššūkiui FDA. Atsakydama į peticiją ir ieškinį, FDA pripažino įrodymus, kad NMN buvo parduodamas kaip maisto papildas Jungtinėse Valstijose jau 2017 m. ir todėl nėra išbrauktas iš maisto papildo apibrėžimo.
Atsakydama į piliečių peticiją, FDA išsamiau paaiškino savo "vaistų preclusijos" arba konkurencijos rinkai nuostatos interpretacijas 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatyme (DSHEA). NPA ir toliau nesutinka su tam tikrais FDA teisiniais aiškinimais, tačiau asociacija džiaugiasi, kad agentūra peržiūrėjo savo poziciją, jog maisto papildų rinkodara turi būti "teisėta" nustatant konkurencijos į rinką nuostatą.
"FDA šiandien priimtas sprendimas patvirtina, kad NMN yra teisėtas papildų vartojimas, ir dabar raginame elektroninės prekybos platformas nedelsiant grąžinti NMN produktus į rinką", – sakė Daniel Fabricant, Ph.D., NPA prezidentas ir generalinis direktorius. "Mes ir toliau spaudime Kongresą, teismus ir administraciją tol, kol FDA galutinai nustos piktnaudžiauti vaistų draudimo nuostata."
Tai nėra pirmas kartas, kai FDA pakeitė kursą reaguodama į NPA veiksmus. 2022 m., kai NPA pateikė piliečių peticiją ir ieškinį dėl FDA bandymo pašalinti NAC (N-acetil-L-cisteiną) iš papildų, agentūra galiausiai išleido galutinę gairę – arba vykdymo diskrecijos politiką – leidžiančią NAC produktams vėl patekti į rinką.
NPA ruošdamasi švęsti savo 90-ąjį jubiliejų 2026 metais, NMN pergalė pabrėžia jos neprilygstamą rekordą, užtikrinant FDA atsakomybę, ginant vartotojų pasirinkimą ir pasiekiant rezultatus ten, kur kiti to nepasiekia.
Bontac: NMN pramonės lyderystė technologijų srityje
Kaip NMN pramonės pradininkas ir lyderis, BoNTAC nuo įkūrimo 2012 m. ji pasitelkė sintetinės biologijos technologijas, tokias kaip biokatalizė, siekdama sukurti reikšmingus pranašumus NMN ir susijusių produktų kūrime. Tai pasaulinė pionierėPilnų fermentų technologija, dabar evoliucionavusi įKetvirtoji karta, išvengia kenksmingų likučių, tuo pačiu gerindamas produkto grynumą ir saugumą.
Su išsamia fermentų biblioteka, kurioje yra daugiau nei2 000 fermentų ir atsidavusią doktorantūros bei magistro tyrėjų komandą, kurią įmonė įgijo24 pasauliniai išradimų patentai NMN. SkanausTac yra išlaikęs kelis tarptautinius sertifikatus, įskaitant FSSC22000, Savarankiška žolė, FDA, DMF, HALAL, KOŠERINĖ, ISO9001, ISO14001 ir užtikrina aukščiausios kokybės produktų kokybę per savo patentuotą"Bonpure" septynių žingsnių valymo technologija, pasiekiant NMN grynumą iki99.9%.
Kaip svarbus pramonės standartų dalyvis ir stabilus tiekėjas daugiau nei1 200 įmonių visame pasaulyje, BonTac taip pat suteikė NMN žaliavą, naudojamą Harvardo universiteto tyrimuose’sDavid Sinclair komanda. Žvelgiant į ateitį, įmonė ir toliau vaidins lyderio vaidmenį plėtojant susijusių produktų kūrimą ir taikymą.
Reguliavimo sistemų aiškinimas įneša stiprų pagreitį į industriją. Vedama savo misijos—"Žalioji biotechnologija sveikam ir geresniam gyvenimui"— BonTac ir toliau skatins sveiką ir tvarkingą pramonės augimą, atnešdamas pažangiausių biotechnologijų sveikatos vertę, kad būtų naudinga daugiau vartotojų.
