NMN priežiūros politika Japonijoje, Kinijoje, Amerikoje, Australijoje ir Kanadoje
NMN priežiūros politika Japonijoje, Kinijoje, Amerikoje, Australijoje ir Kanadoje
Pagrindiniai NMN tyrimai vykdomi jau prieš dešimtmetį. Jungtinės Valstijos jau buvo komercializavusios NMN iki 1994 m., remiantis FDA pranešimu. Japonijos Sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos vyriausybė 2019 m. paskelbė sprendimą dėl NMN kaip maisto ingrediento. O 2023 m. Kinijos nacionalinė sveikatos komisija viešai priimaPasiūlymaiNMN kaip maisto priedą.
Priežiūra NMN politika Japonijoje
1 pav.
Sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos vyriausybė paskelbė susijusią politiką, kad nėra jokio elemento, atitinkančioVertinimo kriterijaiir yra natūraliai esanti (esanti) maiste. Buvo nuspręsta, kad NMN nėra pažymėti kaip turintys vaistų veiksmingumą ir kad jie nėra laikomi vaistiniais ingredientais.(1 pav.)
Tai reiškia,NMN Japonijoje yra reguliuojamas kaip maisto ingredientas.Pagal susijusius Japonijos įstatymus, NMN gali būti parduodamas kaip maisto papildas, tačiau jo negalima reklamuoti dėl konkrečių sveikatos privalumų. NMN nėra farmacinis vaistas ir nereikalauja Japonijos vyriausybės patvirtinimo prieš parduodant. Tačiau NMN produktų gamintojai privalo užtikrinti, kad jų produktai atitiktų saugumo ir ženklinimo reikalavimus, o visi teiginiai apie produktą būtų tikslūs ir neklaidinantys.
NMN priežiūros politika Kinijoje
2022 m. pradžioje Kinijos Nacionalinė medicinos produktų administracija paskelbė patvirtinusi NMN pateikimą, kaip naują kosmetikos ingredientą, o tai reiškia, kad Kinijos kosmetikos įmonės, sėkmingai užbaigusios paraišką, gali įtraukti NMN į kosmetikos gamybą, tuo tarpu kitos įmonės, kurios nepateikė paraiškos, gali naudoti NMN savo kosmetikoje po trejų metų apsaugos laikotarpio.(2 pav.)
2 pav.
NMN laikomas nauju maisto ingredientu ir dar nėra patvirtintas kaip maisto papildas. Tačiau 2023 m. sausio 28 d. Kinijos nacionalinė sveikatos komisija viešai paskelbė pranešimą apie naujų maisto priedų rūšių priėmimą, nurodydama, kad NMN paraiška kaip maisto priedo jau pradėta priimti.(3 pav.)
3 pav.
Tačiau įmonėms, gaminančioms NMN Kinijoje, leidžiama steigti eksporto verslą, o NMN žaliavų gamintojas turi užtikrinti, kad jų produktai atitiktų susijusius eksporto standartus ir laikytųsi atitinkamų įstatymų.
NMN priežiūros politika Amerikoje
FDA (Maisto ir vaistų administravimas) klasifikuoja NMN kaip maisto papildą ir reguliuoja jį pagal 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA). Pagal DSHEA maisto papildų gamintojai yra atsakingi už savo produktų saugumą ir ženklinimą, tačiau FDA neperžiūri ir nepatvirtina šių produktų prieš jiems pasirodant rinkoje.
Kita vertus, daugelis NMN žaliavų įmonių, parduodančių NMN, gali pateikti savarankiškus teiginius, tačiau šie teiginiai nėra peržiūrimi ar patvirtinti FDA. Taigi, kalbant apie NMN kaip maisto papildus, vartotojų susirūpinimas gali būti nepakankamai ištirtas ir gali turėti netikėtų šalutinių poveikių.
Dar svarbiau, 2022 m. spalį, atsakydamas į Kinijos įmonę, pateikusią paraišką dėl NMN (naujų maistinių ingredientų) NDI, FDA nurodė, kad NMN yra neįtrauktas į maisto papildų apibrėžimą pagal FDA straipsnį, ir leido NMN tirti kaip naują vaistą ir negali būti parduodamas kaip maisto papildas ar kaip papildas.
NMN priežiūros politika Australijoje
4 pav.
Australijoje Terapinių prekių administracija (TGA) yra agentūra, atsakinga už terapinių produktų, įskaitant maisto papildus, reguliavimą.Papildai, kuriuose yra NMN, laikomi papildomosios medicinos rūšimi ir yra TGA prižiūrimi bei reguliuojami.TGA reikalauja, kad visi teiginiai apie produkto naudą būtų pagrįsti įrodymais ir įtraukti į produkto etiketę. TGA taip pat turi galią imtis veiksmų prieš įmones, kurios pateikia melagingus ar klaidinančius teiginius apie jų produktus. (4 pav.)
5 pav.
Konkrečiai,TGA įrodė NMN efektyvumą palaikant energijos lygį, energijos gamyba, nervų sistemos funkcija, nervų sistemos sveikata, odos sveikata, kūno gleivinės sveikata, bendroji sveikata ir gerovė ir t. t.(5 pav.)
NMN priežiūros politika Kanadoje
6 pav.
Kanadoje,NMN laikomas natūraliu sveikatos produktu ir yra reguliuojamas Kanados sveikatos departamento.Kad NMN būtų parduodamas kaip natūralus sveikatos produktas, jis turi atitikti tam tikrus reikalavimus, tokius kaip licencija ir gamyba laikantis gerų gamybos praktikų (GMP). Be to, Oficialioje svetainėje yra tikras atvejis, kai NMN produktai gavo NPN numerį rinkodaros prekėms.(6 pav.)
Tačiau pagrindinis rūpestis Kanadoje yra tas, kad NMN saugumas ir veiksmingumas kaip sveikatos produkto nėra plačiai ištirti, o mokslinių įrodymų, patvirtinančių jo naudojimą senėjimo prevencijai ar kitoms sveikatos naudoms, yra ribota.
Nuorodos:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
