NMN priežiūros politika Japonijoje, Kinijoje, Amerikoje, Australijoje ir Kanadoje

Pagrindiniai NMN tyrimai buvo atliekami nuo dešimtmečio. Jungtinės Valstijos jau buvo pradėjusios NMN komercializaciją iki 1994 m., remdamosi FDA paskelbimu. Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos vyriausybė 2019 m. paskelbė sprendimą dėl NMN kaip maisto sudedamosios dalies. O 2023 m. Kinijos nacionalinė sveikatos komisija viešai priimapasiūlymusdėl NMN kaip maisto priedo.

Priežiūros politika dėl NMN Japonijoje

1 paveikslas

Sveikatos, darbo ir gerovės ministerijos vyriausybė paskelbė susijusias politikas, kad nėra elemento, atitinkančiovertinimo kriterijusir natūraliai esančio (esančio) maiste. Buvo laikoma tinkama teigti, kad NMN nėra ženklinami kaip turintys vaistinio produkto veiksmingumą ir kad jie nėra laikomi vaistiniais ingredientais.(1 pav.)
Tai reiškia,Japonijoje NMN reguliuojamas kaip maisto sudedamoji dalis.Pagal susijusius Japonijos įstatymus NMN gali būti parduodamas kaip maisto papildas, tačiau jis negali būti reklamuojamas dėl konkrečios naudos sveikatai. NMN nėra farmacinis vaistas ir jam parduoti nereikia Japonijos vyriausybės patvirtinimo. Tačiau NMN produktų gamintojai turi užtikrinti, kad jų produktai atitiktų saugos ir ženklinimo reikalavimus, o bet kokie teiginiai apie produktą būtų tikslūs ir neklaidinantys.

NMN priežiūros politika Kinijoje

2022 m. pradžioje Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija paskelbė patvirtinusi NMN registraciją kaip naują kosmetikos ingredientą, o tai reiškia, kad Kinijos kosmetikos įmonėms, sėkmingai užbaigusioms registraciją, yra teisėta įtraukti NMN į kosmetikos gamybą, o kitos įmonės, kurios neatliko registracijos, gali naudoti NMN savo kosmetikoje po trejų metų apsaugos laikotarpio.(2 pav.)

2 paveikslas

NMN laikomas nauja maisto sudedamąja dalimi ir dar nėra patvirtintas naudoti kaip maisto papildas. Tačiau 2023 m. sausio 28 d. Kinijos nacionalinė sveikatos komisija viešai paskelbė pranešimą apie naujų maisto priedų rūšių priėmimą, nurodydama, kad paraiška dėl NMN kaip maisto priedo pradėta priimti.(3 pav.)

3 paveikslas

Tačiau įmonėms, gaminančioms NMN Kinijoje, leidžiama steigti eksporto verslą, o NMN žaliavų gamintojas turi užtikrinti, kad jų produktai atitiktų susijusius eksporto standartus, kad būtų laikomasi atitinkamų įstatymų nuostatų.

NMN priežiūros politika Amerikoje

FDA (Maisto ir vaistų administracija) klasifikuoja NMN kaip maisto papildą ir reguliuoja jį pagal 1994 m. Maisto papildų sveikatos ir švietimo įstatymą (DSHEA). Pagal DSHEA maisto papildų gamintojai yra atsakingi už savo produktų saugą ir ženklinimą, tačiau FDA neperžiūri ir nepatvirtina šių produktų prieš jiems patenkant į rinką.
Kita vertus, daugelis NMN žaliavų įmonių, parduodančių NMN, gali teikti savarankiškai patvirtintus teiginius, tačiau šie teiginiai nėra peržiūrimi ar patvirtinami FDA. Taigi, kalbant apie NMN kaip maisto papildus, vartotojai gali nerimauti, kad NMN gali nebūti nuodugniai ištirtas ir gali turėti netikėtų šalutinių poveikių.
Svarbiau, kad 2022 m. spalį, atsakydama į Kinijos įmonės, pateikusios paraišką dėl NMN NDI (naujų maisto ingredientų), FDA nurodė, kad NMN neįtrauktas į maisto papildų apibrėžimą pagal punktą, kad FDA įgaliojo NMN tirti kaip naują vaistą ir jis negali būti parduodamas kaip maisto papildas arba maisto papilde.

NMN priežiūros politika Australijoje

4 paveikslas

Australijoje Terapinių prekių administracija (TGA) yra agentūra, atsakinga už terapinių prekių, įskaitant maisto papildus, reguliavimą.Papildai, kurių sudėtyje yra NMN, laikomi tam tikra papildomosios medicinos rūšimi ir jiems taikoma TGA priežiūra ir reguliavimas.TGA reikalauja, kad bet kokie teiginiai apie produkto naudą būtų pagrįsti įrodymais ir būtų įtraukti į produkto etiketę. TGA taip pat turi teisę imtis veiksmų prieš įmones, kurios teikia klaidingus ar klaidinančius teiginius apie savo produktus.(4 pav.)

5 pav.

Konkrečiai,TGA parodė NMN veiksmingumą palaikant energijos lygį, energijos gamybą, nervų sistemos funkciją, nervų sistemos sveikatą, odos sveikatą, gleivinių sveikatą, bendrą sveikatą ir gerovę ir pan.(5 pav.)

NMN priežiūros politika Kanadoje

6 pav.

KanadojeNMN laikomas natūraliu sveikatos produktu ir yra reguliuojamas kaip toks Health Canada.Kad NMN būtų parduodamas kaip natūralus sveikatos produktas, jis turi atitikti tam tikrus reikalavimus, pvz., turėti licenciją ir būti pagamintas pagal geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimus. Be to,Oficialioje svetainėje parodytas realus atvejis, kad NMN produktai gavo NPN numerį susijusių prekių rinkodarai.(6 pav.)
Tačiau pagrindinis susirūpinimas Kanadoje yra tas, kad NMN saugumas ir veiksmingumas kaip sveikatos produktas nebuvo plačiai ištirtas, ir yra ribotų mokslinių įrodymų, patvirtinančių jo naudojimą senėjimo ar kitų sveikatos privalumų tikslais.


Literatūra:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx