Klinikinių tyrimų su geriamuoju NMN rinkiniai
Klinikinių tyrimų rinkiniai apie NMN oralinį administravimą
NMN, kaip vienas iš svarbių NAD+ stiprintuvų šeimos narių, tampa vis populiaresnis rinkoje sveikatos stiprinimo srityje. Ir iki šiol iš viso yra dešimt klinikinių tyrimų apie NMN vartojimą žmonėms. Pirmasis tyrimas buvo pradėtas 2020 m., kuris pirmasis įvertino NMN klinikinį poveikį žmonėms. Toliau pateikiami 10 klinikinių tyrimų apie NMN oralinį vartojimą, kurie turėtų suteikti pagalbinės medžiagos NMN komercinei rinkodarai.Nr. 1 Oralinio nikotinamido mononukleotido vartojimo poveikis klinikiniams parametrams ir nikotinamido metabolitų lygiams sveikiems japonų vyrams.
Data: 2020Klinikinio tyrimo institucija: Klinikinių tyrimų skyrius, Keio universiteto Medicinos mokykla, Japonija.
Tiriamieji: 10 sveikų vyrų nuo 40 iki 60 metų
Tikslas: ištirti vienkartinio NMN vartojimo saugumą
Metodas: vienos grupės neatsitiktinės atrankos intervencija buvo atlikta vieną kartą oraliniu būdu vartojant 100, 250 ir 500 mg NMN.
Išvados: vienkartinis oralinis NMN vartojimas buvo saugus ir veiksmingai metabolizuojamas sveikiems vyrams, nesukeliant jokio reikšmingo žalingo poveikio.
Išvada: nustatyta, kad oralinis NMN vartojimas yra įmanomas, o tai rodo potencialią terapinę strategiją, mažinančią su senėjimu susijusius sutrikimus žmonėms.
Nr. 2 Nikotinamido mononukleotidas padidina raumenų insulino jautrumą moterims, turinčioms prediabetą
Data: 2021Klinikinio tyrimo institucija: Žmogaus mitybos centras, Vašingtono universiteto Medicinos mokykla, Sent Luisas, MO, JAV
Tiriamieji: 25 moterys po menopauzės su prediabetu, turinčios antsvorį arba nutukimą
Tikslas: įvertinti kasdienio NMN papildo poveikį žmonėms
Metodas: atliktas 10 savaičių atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas, tiriamieji vartojo 250 mg per dieną 10 savaičių
Išvados: tai rodo, kad NMN papildymas (250 mg per dieną) padidina griaučių raumenų insulino signalizaciją, insulino jautrumą ir raumenų remodeliavimąsi moterims po menopauzės su prediabetu, turinčioms antsvorį arba nutukimą.
Nr. 3 Nikotinamido mononukleotido papildymas pagerina aerobinį pajėgumą mėgėjų bėgikams: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas
Data: 2021Klinikinio tyrimo institucija: Pratimų ir sveikatos stiprinimo pagrindinė laboratorija, Guangdžou sporto universitetas
Tiriamieji: 48 jauni ir vidutinio amžiaus laisvalaikio bėgikai iš Guangdžou Perlų upės bėgimo komandos
Tikslas: ištirti pratimų treniruotės ir nikotinamido mononukleotido (NMN) papildymo derinio poveikį širdies ir kraujagyslių fizinei būklei sveikiems mėgėjų bėgikams.
Metodas: dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: mažos dozės grupė (300 mg per dieną NMN), vidutinės dozės grupė (600 mg per dieną NMN), didelės dozės grupė (1200 mg per dieną NMN) ir kontrolinė grupė (dešimt vyrų ir dvi moterys)
Išvados: NMN padidina žmonių aerobinį pajėgumą pratimų treniruotės metu, o pagerėjimas greičiausiai yra padidėjusio griaučių raumenų O2 panaudojimo rezultatas.
Išvada: NMN kaip papildomas gydymas gali padėti pagerinti našumą pratimų treniruotės metu. Pratimų treniruotė kartu su NMN papildymu gali būti nauja ir praktinė strategija, siekiant padidinti sportininkų ištvermės našumą.
Nr. 4 12 savaičių nikotinamido mononukleotido vartojimo poveikis miego kokybei, nuovargiui ir fizinei veiklai vyresnio amžiaus japonų suaugusiesiems: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas placebu kontroliuojamas tyrimas
Data: 2022Klinikinio tyrimo institucija: Individualiai pritaikytos gyvenimo kokybės mokslinių tyrimų ir plėtros centras, Tsukubos universitetas
Tiriamieji: 108 sveiki japonų vyresnio amžiaus suaugusieji
Tikslas: išsiaiškinti nuo laiko priklausomo NMN vartojimo 12 savaičių poveikį miego kokybei, nuovargiui ir fizinei veiklai japonų vyresnio amžiaus suaugusiesiems
Metodas: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas lygiagrečių grupių tyrimas, NMN (250 mg) arba placebas buvo vartojamas vieną kartą per dieną 12 savaičių.
Išvados: NMN vartojimas po pietų veiksmingai pagerino apatinių galūnių funkciją ir sumažino mieguistumą vyresnio amžiaus suaugusiesiems O2 panaudojimas griaučių raumenyse.
Išvada: praktinis NMN potencialas užkertant kelią fizinės veiklos praradimui ir gerinant nuovargį vyresnio amžiaus suaugusiesiems.
Nr. 5 Daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagrečios konstrukcijos, placebu kontroliuojamas tyrimas, skirtas įvertinti Uthever (NMN papildo), oralinio papildo, veiksmingumą ir saugumą vidutinio ir vyresnio amžiaus suaugusiesiems
Data: 2022Klinikinio tyrimo institucija: Swasthya klinika ir tyrimų centras bei Nirmaya ligoninė Pune; Effepharm (Šanchajus) Co., Ltd.,
Tiriamieji: 66 sveiki dalyviai nuo 40 iki 65 metų
Tikslas: įvertinti NMN anti-senėjimo poveikį ir jo saugumą.
Metodas: dvigubai aklas, lygiagretus, atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas. Dalyviams buvo nurodyta vartoti dvi kapsules (kiekvienoje yra 150 mg NMN arba krakmolo miltelių) vieną kartą per dieną po pusryčių 60 dienų.
Išvados: NMN buvo gerai toleruojamas iki 300 mg. NAD+/NADH lygių padidėjimas 30 ir 60 dieną parodė NMN potencialą padidinti NAD+ lygius ląstelėse, o tai susiję su didesniu energijos lygiu ir anti-senėjimo poveikiu. Padidėjęs jautrumas insulinui taip pat buvo susietas su anti-senėjimu.
Nr. 6 Oralinis nikotinamido mononukleotido vartojimas yra saugus ir veiksmingai padidina nikotinamido adenino dinukleotido lygius kraujyje sveikiems tiriamiesiems
Data: 2022Klinikinio tyrimo institucija: Klinikinių tyrimų apžvalgos taryba, Tojamos universitetas
Tiriamieji: 30 sveikų japonų savanorių nuo 20 iki 65 metų
Tikslas: įvertinti NMN saugumą. Įvertinti NAD+ susijusius metabolitus ir aminorūgštis visame kraujyje.
Metodas: placebu kontroliuojamas, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagrečių grupių tyrimas. Dalyviai gavo
250 mg per dieną NMN (n = 15) arba placebo (n = 15) 12 savaičių
Išvados: 12 savaičių oralinis NMN papildymas nesukėlė jokių anomalijų fiziologiniuose ir laboratoriniuose tyrimuose, ir nebuvo pastebėta jokio akivaizdaus nepageidaujamo poveikio. NADC lygiai visame kraujyje reikšmingai padidėjo po NMN vartojimo.
Išvada: oralinis NMN vartojimas yra saugi ir praktinė strategija, siekiant padidinti NAD+ lygius žmonėms.
Nr. 7 Lėtinis nikotinamido mononukleotido papildymas padidina nikotinamido adenino dinukleotido kiekį kraujyje ir pakeičia raumenų funkciją sveikiems vyresnio amžiaus vyrams
Data: 2022Klinikinio tyrimo įstaiga: Klinikinių tyrimų paramos centro I fazės padalinys Tokijo universiteto ligoninėje
Tiriamieji: 42 vyrai nuo 65 metų amžiaus
Tikslas: ištirti, ar lėtinis geriamojo NMN vartojimas gali padidinti NAD+ kiekį kraujyje ir pakeisti fiziologinius sutrikimus sveikiems vyresnio amžiaus dalyviams.
Metodas: placebu kontroliuojamas, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagrečių grupių tyrimas, kuriame sveikiems vyrams nuo 65 metų amžiaus 12 savaičių buvo skiriama 250 mg NMN.
Išvados: 1. 250 mg per parą NMN vartojimas 12 savaičių yra gerai toleruojamas. 2. Lėtinis geriamasis NMN vartojimas padidina NAD+ ir su NAD+ susijusių metabolitų kiekį visame kraujyje. 3. Lėtinis geriamasis NMN vartojimas iš dalies pagerina motorines funkcijas.
Išvada: NMN papildų poveikis fiziologinėms funkcijoms rodo, kad NMN pagerina raumenų jėgą, kuri yra svarbus klinikinis senėjimo rodiklis. Lėtinis geriamasis NMN vartojimas gali būti terapinė strategija su senėjimu susijusiems sutrikimams žmonėms, pavyzdžiui, sarkopenijai.
Nr. 8 MIB-626, geriamoji mikrokristalinės unikalios β-nikotinamido mononukleotido polimorfinės formos forma, padidina cirkuliuojančio nikotinamido adenino dinukleotido kiekį ir jo metabolomą vidutinio ir vyresnio amžiaus suaugusiesiems
Data: 2022Klinikinio tyrimo įstaiga: Metro Intl. Biotech, Amerika.
Tiriamieji: 32 suaugę asmenys, turintys antsvorį arba nutukimą, 55–80 metų
Tikslas: ištirti NMN veiksmingumą didinant NAD kiekį žmonėms
Metodas: dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes, stratifikuoti pagal lytį, gauti 1 000 mg MIB-626 vieną kartą per parą, du kartus per parą arba placebą 14 dienų. NMN buvo matuojamas skysčių chromatografijos–tandeminės masės spektrometrijos metodu.
Išvados: MIB-626 (NMN) buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus visose grupėse. NMN koncentracija kraujyje 14 dieną MIB-626 gydytose grupėse buvo žymiai didesnė, palyginti su placebu. MIB-626 gydymas buvo susijęs su dideliu su doze susijusiu NAD kiekio kraujyje padidėjimu. NAD metabolitų kiekis kraujyje buvo didesnis NMN gydytiems dalyviams 8 ir 14 dienomis nei pradiniame lygmenyje.
Išvada: MIB-626 1 000 mg vieną kartą per parą arba du kartus per parą režimai buvo saugūs ir susiję su dideliu su doze susijusiu NAD kiekio kraujyje ir jo metabolomo padidėjimu. Remiantis pagrindiniais duomenimis, NMN turėtų palengvinti veiksmingumo tyrimų ligų sąlygomis planavimą.
Nr. 9 Klinikinis biomarkerų pokyčių, vartojant NMN per burną, įvertinimas
Data: 2022Klinikinio tyrimo įstaiga: Renais klinika Nihonbaši, Tokijas, Japonija
Tiriamieji: 17 sveikų moterų po menopauzės nuo 50 iki 80 metų (vidutinis amžius 55,0 metų)
Tikslas: ištirti įvairių biomarkerų pokyčius žmonėms po geriamojo NMN vartojimo ir įvertinti jo klinikinę reikšmę.
Metodas: tiriamieji 8 savaites gavo 300 mg per parą gryno NMN per burną.
Išvados: 300 mg per parą NMN per burną 8 savaites neparodė saugumo problemų ir palankių pokyčių daugelyje biomarkerų, o tai rodo, kad NMN gali būti perspektyvi maistinė medžiaga senėjimui ir medžiagų apykaitos kontrolei žmonėms.
Išvada: Šis tyrimas pateikė išvadų, kurios gali būti naudingos kasdienėje medicinos praktikoje, pavyzdžiui, įvairių biomarkerų (t. y. kraujo biochemijos, gliukozės metabolizmo, lipidų metabolizmo, hormonų ir imuniteto), matuojamų klinikiniais tyrimais, pokyčiai, taip pat saugumas ir kūno pojūtis.
Nr. 10 β-nikotinamido mononukleotido (NMN) papildų veiksmingumas ir saugumas sveikiems vidutinio amžiaus suaugusiesiems: atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, nuo dozės priklausomas klinikinis tyrimas
Data: 2022Klinikinio tyrimo įstaiga: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic ir Sunad Ayurved (abi Pūnėje, Indijoje),
Tiriamieji: 80 sveikų savanorių nuo 40 iki 65 metų, tiek vyrų, tiek moterų
Tikslas: įvertinti NAD koncentraciją kraujyje taikant nuo dozės priklausomus režimus. Įvertinti NMN papildų saugumą ir toleravimą. Įvertinti klinikinį veiksmingumą matuojant fizinį pajėgumą.
Metodas: tiriamieji 8 savaites gavo 300 mg per parą gryno NMN per burną.
Išvados: Šis tyrimas parodė, kad NMN papildai yra saugūs ir gerai toleruojami vartojant iki 900 mg per parą per burną. Nebuvo su NMN gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir iškritimų iš tyrimo. Laboratoriniai parametrai ir fizinė apžiūra neparodė reikšmingų nenormalių pokyčių per 60 dienų NMN gydymo visomis trimis dozėmis.
Išvada: NAD koncentracija kraujyje reikšmingai ir priklausomai nuo dozės padidėjo NMN gydymo metu. NMN papildai turėjo teigiamą poveikį sveikų suaugusiųjų fizinei ištvermei ir bendrai sveikatos būklei, kaip parodė reikšmingas šešių minučių ėjimo testo, kraujo biologinio amžiaus ir SF-36 balų pagerėjimas.
Vienas iš dažniausių visų tyrimų galutinių taškų yra geriamojo NMN vartojimo saugumas žmonėms, kurį galima patvirtinti. Tačiau dėl skirtingų tiriamųjų ir tyrimų tikslų kai kurie iš jų taip pat padarė išvadas apie NMN veiksmingumą senėjimo, raumenų jėgos ir insulino jautrumo srityse.
